專題:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
什么是GMP認證? 1、GMP認證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn), 第十八條規(guī)定:"國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。 2、產(chǎn)品質(zhì)量認證
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證
38-13 _藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證{ SHAPE * MERGEFORMAT|2008-06-01許可項目名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證編號:38-13法定實施主體:北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù):1、《》(中華人民
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加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
(加拿大《食品與藥物法規(guī)》C.02節(jié))C.02.001本節(jié)不適用于本法規(guī)C表或D表中所列藥品(指制備放射性藥品中用的非放射性核素之外的藥品及用于治療和診 -
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)問答
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》有關(guān)問答 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》何實施? 答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)于2011年3月1日正
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)
(衛(wèi)生部令第79號)
目錄
第一章總則(P1)
第二章質(zhì)量管理(P1-3)
第三章機構(gòu)與人員(P3-6)
第四章廠房與設(shè)施(P6-9)
第五章設(shè)備(P9-11)
第六章物料與產(chǎn)品(P -
最新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
第一章 總則 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證程序
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證程序 事項名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證 法定實施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局 設(shè)定依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法(附件1) 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)認證工作,根據(jù)《中華
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法 關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法的通知國食藥監(jiān)安〔2011〕365號2011年08月02日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》學習心得 - 副本
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》學習心得
一、本次培訓(xùn)內(nèi)容分7個方面進行了學習,您感受最深的是那個方面或那些方面?說說為什么?
藥品GMP質(zhì)量是通過設(shè)計所得的結(jié)果,讓我們對 -
藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查報告(模版)
中醫(yī)院藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報告 我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)
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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(模版)
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 認證管理辦法 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》由國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日以國食藥監(jiān)市[2003]25號文件印發(fā)。 該辦法共九章五十二條。
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藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查報告
南華瑪俐婭醫(yī)院基本藥物
質(zhì)量檢查情況報告
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成 -
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無菌藥品
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄:無菌藥品 第一章范圍第一條無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥 第二條本附錄適用于無
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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證(共五則)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證 許可項目名稱:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證 法定實施主體:陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法(修訂征求意見稿)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法 (修訂征求意見稿) 第一章 總則 第一條 為加強《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)認證工作的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、
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新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)學習體會
新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)學習體會 參加第六期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)宣貫培訓(xùn)班 學習的心得體會 對擁有這次學習機會心存感激,一方面是新版GMP出臺,本
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淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理
淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 隨著社會的飛速發(fā)展,人們生活水平逐漸提高,越來越多錯誤的生活方式給人們的健康帶來巨大的危害,對于健康而言,我們應(yīng)該從保健開始,對于疾病我們應(yīng)該從預(yù)