第一篇：醫(yī)療器械額 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在醫(yī)療器械的質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；

4、對企業(yè)經(jīng)營過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)；

5、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

6、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

7、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢；對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析。

10、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄；

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺帳、記錄，保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會、做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；

13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集、處理及報告工作。

第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理員職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量 管理方面的具體工作，在醫(yī)療器械的質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有

效行使裁決權(quán)；

2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié) 助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；

4、對企業(yè)經(jīng)營過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對企 業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否

決權(quán)；

5、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

6、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

7、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢；對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各 種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析。

10、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān) 督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄；

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各 12協(xié)助部門的領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會，并做好記錄。

13、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集，處理和上報工作。

第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理員職責(zé)

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在醫(yī)療器械的質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；

4、對企業(yè)經(jīng)營過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)；

5、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

6、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

7、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢；對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析。

10、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄；

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺帳、記錄，保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會、做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；

13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集、處理及報告工作。

質(zhì)量管理人員的職責(zé)：

1.貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2.起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

3.在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)。

4.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核。

5.負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。

7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

8.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。

9.收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。

10.協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

11.其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。

質(zhì)量檢驗人員的職責(zé)

1.做好檢驗的基礎(chǔ)工作，制定檢驗人員的崗位責(zé)任制，并嚴(yán)格執(zhí)行考核制度，積極參與新產(chǎn)品的鑒定、學(xué)習(xí)。

2.建立質(zhì)量體系臺帳，正確編制質(zhì)檢報表，做到帳表相符合，及時準(zhǔn)確。

3.定期參與公司質(zhì)量檢驗分析會，針對問題提出整改，并做好用戶來信來訪工作，有問題做到及時反饋，事事有記錄，件件有交待。

第四篇：質(zhì)量管理員職責(zé)

質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1．在項目負(fù)責(zé)人和施工負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)施工組織設(shè)計編制項目質(zhì)量計劃和試驗工作計劃。2．全面負(fù)責(zé)項目質(zhì)量監(jiān)督檢查。

3．負(fù)責(zé)部門質(zhì)量文件的登記、保管，及時清理無效文件。

4．負(fù)責(zé)檢查、鑒定和試驗工程項目使用的材料是否符合規(guī)范和設(shè)計規(guī)定的要求，及時提出的報告。5．負(fù)責(zé)做好各類原材料試驗、過程試驗、各種混合料配合比設(shè)計，及時提供試驗報告。6．檢查、指導(dǎo)試驗人員的工作。

7．對本項目部不能進行的試驗項目，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)聯(lián)系具備試驗條件的單位進行試驗，并及時提供試驗報告。

8．認(rèn)真做好試驗報告和檢測記錄，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、字跡清晰、整齊規(guī)范、簽證齊全。

9．制定試驗儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)等管理制度及操作規(guī)程，做到嚴(yán)格管理、規(guī)范操作。

10．建立試驗儀器和設(shè)備臺帳，妥善保存試驗資料。11．對測量原始記錄、試驗檢測報告以及送交監(jiān)理工程師的簽證資料和各項試驗資料是否齊全等進行認(rèn)真審查，并交付監(jiān)理工程師辦理簽認(rèn)手續(xù)。

12．負(fù)責(zé)例外放行物資的標(biāo)識和記錄。負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品的標(biāo)識，并對設(shè)置情況跟蹤驗證、記錄。

13．參加分項、分部工程驗標(biāo)評定，按規(guī)定時間向上級報送工程質(zhì)量等統(tǒng)計報表。

14．對由于質(zhì)檢工作疏漏，失職造成的工程質(zhì)量事故承擔(dān)責(zé)任。

15．加強與駐地監(jiān)理工程師的聯(lián)系，搞好試驗與質(zhì)量檢測工作。

摘要:隨著建筑業(yè)的發(fā)展,建筑工程的質(zhì)量就更為引起關(guān)注。建筑工程項目質(zhì)量控制涉及項目業(yè)主、設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位等各方面共同利益。搞好建筑工程質(zhì)量控制,是有關(guān)各方共同的義不容辭的責(zé)任。本文首先從概念定位和實施的必要性兩個方面對建筑工程質(zhì)量控制進行了論述,之后深入探討了加強建筑工程項目質(zhì)量控制的解決方案。

關(guān)鍵詞:建筑工程質(zhì)量控制;應(yīng)用必要性;加強質(zhì)量控制的對策

第五篇：質(zhì)量管理員職責(zé)

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1、首營企業(yè)、首營品種資料的審核，并錄入系統(tǒng)，建立首營企業(yè)、首營品種檔案。

2、客戶資質(zhì)的審核，并錄入系統(tǒng)，建立客戶資質(zhì)檔案。

3、隨時檢查供應(yīng)商資質(zhì)、客戶資質(zhì)等是否過期，并通知采購人員、銷售人員索要。

4、采購付款時對供應(yīng)商資質(zhì)進行檢查，如有資質(zhì)過期等，需在付款單上標(biāo)示，采購員負(fù)責(zé)索要。

5、供應(yīng)商對賬時，檢查供應(yīng)商資質(zhì)是否過期，如有過期，則不予對賬單上簽字，供應(yīng)商提供新資質(zhì)時再補簽。

6、按相關(guān)要求對新進商品進行分類編碼。

7、采購合同（生產(chǎn)廠家）的建檔保存。

8、藥監(jiān)部門抽樣檢驗登記、抽樣記錄及檢驗結(jié)果的存檔。

9、協(xié)助人力資源部制訂有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)計劃，并協(xié)助實施培訓(xùn)。

9、協(xié)助人力資源部建立有關(guān)人員的培訓(xùn)檔案和健康檔案。

10、GSP實施情況定期審核。

11、進貨質(zhì)量定期評審。

10、藥品養(yǎng)護定期匯總分析。

11、質(zhì)量信息收集傳遞。

12、定期查看藥監(jiān)局網(wǎng)站，收集新的法律法規(guī)及有關(guān)質(zhì)量通報，及時進行培訓(xùn)和傳達。

13、質(zhì)量查詢、投訴處理，并建立檔案。

14、協(xié)助行政辦公室建立設(shè)備設(shè)施臺帳和計量器具檢定檔案。

15、檢查系統(tǒng)軟件中有關(guān)記錄是否符合GSP要求。

16、不良反應(yīng)信息收集、上報，建立不良反應(yīng)信息檔案。

17、采購合同的審核，建立采購合同檔案。

18、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告的整理保存。

19、首營品種首批到貨質(zhì)檢報告的整理保存。

20、負(fù)責(zé)建立藥檢所抽檢檔案。

21、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和檢查倉庫溫濕度記錄、設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)記錄、設(shè)備設(shè)施運行記錄、澄明度檢測儀使用記錄、可見異物檢查記錄、在庫商品養(yǎng)護記錄等有關(guān)記錄是否按時填寫，填寫是否規(guī)范；藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等是否符合GSP要求。

22、定期或不定期抽查核對在庫藥品進銷存（按批號），保證在庫藥品的進銷存一致。

23、負(fù)責(zé)門店有關(guān)GSP內(nèi)容的指導(dǎo)和檢查，如門店標(biāo)識是否齊全；有關(guān)記錄是否及時記錄，記錄是否規(guī)范完善；設(shè)備設(shè)施是否齊全，運行是否正常；藥品陳列是否符合GSP要求。

24、藥監(jiān)部門日常檢查協(xié)調(diào)、處理。

25、新店籌建、驗收材料申報；新開門店驗收及取證（與藥監(jiān)局協(xié)調(diào)）；藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械許可證、有關(guān)人員的變更、取證。