第一篇：藥品零售企業(yè)規(guī)明經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

藥品零售企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

我單位向XXX食品藥品監(jiān)督管理局作出承諾：

一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)

藥品管理法實(shí)施條例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真落實(shí)藥品采購(gòu)驗(yàn)收記錄制度，索票索證制度并及時(shí)做好記錄管理工作。

二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑

處方銷(xiāo)售處方藥。銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員核對(duì)無(wú)誤并簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行銷(xiāo)售。

三、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特殊藥品復(fù)方制劑（包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片）管理的相關(guān)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)異常等情況時(shí)，應(yīng)立即向盤(pán)山縣食品藥品監(jiān)管局報(bào)告，杜絕不良事件發(fā)生。

四、嚴(yán)格落實(shí)“單位第一責(zé)任人”的責(zé)任，加大對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品

質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺(jué)營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。

五、嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，建立完善各項(xiàng)制度。

單位名稱(chēng)：

承諾人：

年月日

本承諾書(shū)一式二份，一份由承諾單位留存，一份由XXX食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第二篇：藥品零售企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

藥品零售企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

為確保嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的法律法規(guī)，遵紀(jì)守法經(jīng)營(yíng)，文明誠(chéng)信服務(wù)，為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾：

1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2、自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家藥品分類(lèi)管理制度，不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥，銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷(xiāo)售，并按規(guī)定留存處方。

3、銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定限量銷(xiāo)售，并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷(xiāo)售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止的藥品，不經(jīng)營(yíng)虛假?gòu)V告宣傳的產(chǎn)品。

4、堅(jiān)守職業(yè)道德，誠(chéng)信文明服務(wù)，主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，自覺(jué)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，做到“以誠(chéng)實(shí)守信為榮，以見(jiàn)利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任，并自覺(jué)接受監(jiān)管部門(mén)的處理。

承諾單位（公章）：

企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）簽字： 年 月 日

第三篇：藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證

38-2-05藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證

發(fā)布時(shí)間：2013-12-15 許可項(xiàng)目名稱(chēng)：藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證 編號(hào)：38-2-05

法定實(shí)施主體：北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)：

1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào) 第十四條）2.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第23號(hào) 第五條、第六條）

3．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào) 第十七條）

4.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第442號(hào) 第三十一條）

5．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)）

6．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào) 第十九條）

7.《北京市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕41號(hào)）8.關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》的通知（國(guó)食藥監(jiān)安[2005]527號(hào)）

9.《關(guān)于做好換發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2009]75號(hào)）10.《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于換發(fā)<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>有關(guān)事項(xiàng)的通知》（京藥監(jiān)市[2009]89號(hào)）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

期限：自受理之日起15個(gè)工作日（不含送達(dá)期限。藥品零售企業(yè)申請(qǐng)換證并同時(shí)申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容的，按期限最長(zhǎng)的許可項(xiàng)目的期限計(jì)算）受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售（連鎖）企業(yè)總部、藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，由企業(yè)所在地北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理。申請(qǐng)換證同時(shí)申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容的一并辦理。許可程序：

一、申請(qǐng)與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)受理范圍的規(guī)定，申請(qǐng)人需提交以下申請(qǐng)材料： 1．《北京市藥品零售企業(yè)換證申請(qǐng)表》；

2．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件及復(fù)印件（交驗(yàn)原件）； 3．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件；

4．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件；

5．企業(yè)注冊(cè)地址地理位置圖、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖（注明面積）、倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明和使用權(quán)證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件），（房屋產(chǎn)權(quán)未標(biāo)明商用的，還應(yīng)提交房屋性質(zhì)為商用的證明）；

6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明、身份證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；質(zhì)量負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)資格證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

7、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；

8、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄、存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況；

9、藥品零售連鎖企業(yè)總部申請(qǐng)換證的，還需提交所屬連鎖門(mén)店情況匯總表；

10、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

11、申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》；

12、藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)核準(zhǔn)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的，還應(yīng)提供下列材料（單獨(dú)裝訂）：

⑴《零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品申請(qǐng)表》（一式兩份，網(wǎng)上申報(bào)）； ⑵《行政許可決定書(shū)》（批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品）、《批復(fù)》（批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片）復(fù)印件；

⑶ 企業(yè)特殊管理藥品組織機(jī)構(gòu)框架圖及各部門(mén)負(fù)責(zé)人名單；

⑷ 企業(yè)和門(mén)店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專(zhuān)門(mén)從事特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷、職稱(chēng)、執(zhí)業(yè)藥師等資質(zhì)證明復(fù)印件； ⑸ 企業(yè)儲(chǔ)存特殊管理藥品的庫(kù)房位置平面圖、庫(kù)內(nèi)布局圖及安全監(jiān)控設(shè)施設(shè)備布局圖；

⑹ 門(mén)店儲(chǔ)存特殊管理藥品的設(shè)施設(shè)備明細(xì)及安全監(jiān)控措施說(shuō)明； ⑺ 企業(yè)和門(mén)店特殊管理藥品安全管理制度。

備注：企業(yè)換證時(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報(bào)《北京市藥品零售企業(yè)換證申請(qǐng)表》，并按變更內(nèi)容提交企業(yè)變更情況說(shuō)明及相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料。相同材料可提交一份。標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；

2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．核對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

4．申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。5．換證同時(shí)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)同時(shí)按變更內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對(duì)。崗位責(zé)任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2．對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫(xiě)《受理通知書(shū)》，將《受理通知書(shū)》交與申請(qǐng)企業(yè)作為受理憑證。

3．對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。

4．對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》。期限：2個(gè)工作日

二、審核 標(biāo)準(zhǔn)：

（一）材料審核 核對(duì)企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)許可證項(xiàng)目，如企業(yè)僅申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（不涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容），除經(jīng)營(yíng)范圍一項(xiàng)可以減少外，其余項(xiàng)目應(yīng)與原許可項(xiàng)目?jī)?nèi)容相同。

如企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí)，申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容的，其《北京市藥品零售企業(yè)換證申請(qǐng)表》應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報(bào)。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》等規(guī)定要求對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。

申請(qǐng)零售連鎖經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥飲片的，除符合上述標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)符合《特殊管理藥品現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。

同時(shí)申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容的，還應(yīng)符合相關(guān)變更程序要求的現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)。

（三）審核意見(jiàn)

符合標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見(jiàn)。崗位責(zé)任人：相關(guān)科室、藥品安全監(jiān)管科審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

（一）材料審核

1．按照審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核；

2.涉及特殊管理藥品的，將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交藥品安全監(jiān)管科審核人員。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

1.如企業(yè)僅申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（不涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容），必要時(shí)由相關(guān)科室負(fù)責(zé)組織監(jiān)管人員2名以上（含2名）對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，由企業(yè)法定代表人（非法人企業(yè)的負(fù)責(zé)人）當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。

2.涉及特殊管理藥品的，藥品安全監(jiān)管科組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，填寫(xiě)《特殊管理藥品現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收情況記錄》。

3．如企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí)，申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)變更程序要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（三）審核意見(jiàn)

1．符合標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見(jiàn)，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。2．不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，提出限期3個(gè)月內(nèi)整改的意見(jiàn)，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

3．對(duì)不予換證的企業(yè)，提出不予行政許可的意見(jiàn)，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。4．申請(qǐng)零售連鎖經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的審核材料，需經(jīng)主管藥品安全監(jiān)管工作的局長(zhǎng)簽署意見(jiàn)后移交相關(guān)科室審核人員。

5.申請(qǐng)零售連鎖經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片的審核材料，需經(jīng)直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長(zhǎng)簽署意見(jiàn)。期限：9個(gè)工作日

四、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)：

1．程序應(yīng)符合規(guī)定要求； 2．應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對(duì)材料審核意見(jiàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。崗位責(zé)任人：相關(guān)科室科長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料和審查流程記錄進(jìn)行復(fù)審。

2．對(duì)同意審核人員意見(jiàn)的，提出復(fù)審意見(jiàn)，將申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。3．對(duì)不同意審核人員意見(jiàn)的，與審核人員交換意見(jiàn)后，提出復(fù)審意見(jiàn)及理由，將申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。期限：2個(gè)工作日

五、審定 標(biāo)準(zhǔn)：

1．對(duì)復(fù)審意見(jiàn)進(jìn)行確認(rèn)； 2．簽發(fā)審定意見(jiàn)章。

崗位責(zé)任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長(zhǎng)

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照審定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料和審查流程記錄進(jìn)行審定。

2．對(duì)同意復(fù)審人員意見(jiàn)的，簽署審定意見(jiàn)，將申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)相關(guān)科室審核人員； 3．對(duì)不同意復(fù)審人員意見(jiàn)的，與復(fù)審人員交換意見(jiàn)后，提出審定意見(jiàn)及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)相關(guān)科室審核人員。期限：2個(gè)工作日

六、行政許可決定 標(biāo)準(zhǔn)：

1．受理、審核、復(fù)核、審定人員在許可文書(shū)等上的簽字齊全； 2．全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書(shū)等符合公文要求；

4．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十九條的規(guī)定制作《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；涉及特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)資格的認(rèn)定，毒性中藥飲片按照市局的審核結(jié)果，第二類(lèi)精神藥品制劑按照直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長(zhǎng)的審核結(jié)果，在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中錄入相應(yīng)范圍，內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無(wú)誤；

5．需整改的制作《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證整改通知書(shū)》；不準(zhǔn)予許可的制作《不予行政許可決定書(shū)》中須說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。崗位責(zé)任人：相關(guān)科室審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

制作《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本（對(duì)準(zhǔn)予許可的，如企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí)申請(qǐng)變更企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、連鎖經(jīng)營(yíng)方式的，還需制作《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》）、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證整改通知書(shū)》、《不予行政許可決定書(shū)》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局公章。

七、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn)：

1．計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，攜帶原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本（對(duì)準(zhǔn)予許可的，如企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí)申請(qǐng)變更企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、連鎖經(jīng)營(yíng)方式的，還需攜帶原《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》），或特殊管理藥品的《行政許可決定書(shū)》或《批復(fù)》，憑《受理通知書(shū)》領(lǐng)取新核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本或或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證整改通知書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本或原《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》；

2．涉及第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的，在領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)，將《行政許可決定書(shū)》原件、《批復(fù)》原件一并收回；

3．送達(dá)窗口人員在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專(zhuān)用章準(zhǔn)確、無(wú)誤；

崗位責(zé)任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達(dá)窗口人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，攜帶原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本（對(duì)準(zhǔn)予許可的，如企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí)申請(qǐng)變更企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、連鎖經(jīng)營(yíng)方式的，還需攜帶原《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》），或《行政許可決定書(shū)》或《批復(fù)》，憑《受理通知書(shū)》領(lǐng)取新核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本或新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》或《行政許可決定書(shū)》或《批復(fù)》；在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專(zhuān)用章。

期限：10個(gè)工作日（為送達(dá)期限）

第四篇：藥品零售藥店誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)2018

零售藥店誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

為了嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，做到守法經(jīng)營(yíng)，文明誠(chéng)信服務(wù)，為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我藥店向社會(huì)作如下承諾：

1、保證所銷(xiāo)售的藥品均為合法渠道購(gòu)進(jìn)，來(lái)源去向可追溯。

2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定

3、自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家藥品分類(lèi)管理制度，不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥，銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷(xiāo)售，并按規(guī)定留存處方。

4、銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定限量銷(xiāo)售，按規(guī)定要求做好相關(guān)銷(xiāo)售記錄。不超范圍經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止的藥品，不經(jīng)營(yíng)虛假?gòu)V告宣傳的產(chǎn)品。

5、堅(jiān)守職業(yè)道德，誠(chéng)信文明服務(wù)，主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，自覺(jué)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，做到“以誠(chéng)實(shí)守信為榮，以見(jiàn)利忘義為恥”。

6、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專(zhuān)人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程；

7、保證按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、方式經(jīng)營(yíng)藥品，杜絕超范圍超方式的經(jīng)營(yíng)行為。

8、保證藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)內(nèi)不經(jīng)營(yíng)非藥品，堅(jiān)決杜絕交叉污染，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)陳列存放藥品。

9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界 和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

本藥店如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任，并自覺(jué)接受監(jiān)管部門(mén)的處理。

承諾單位（公章）

企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）

簽 字： 年 月 日

第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

為切實(shí)做好藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)工作，落實(shí)“企業(yè)是產(chǎn)品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任，保障群眾用藥用械安全，我企業(yè)承諾：

1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律法規(guī), 按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、方式及場(chǎng)所從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。嚴(yán)格實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP認(rèn)證），定期對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，保證GSP認(rèn)證后不反彈。

2、對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，索要合法票據(jù)(稅票和銷(xiāo)售憑證)，驗(yàn)明合格證明和標(biāo)識(shí)，并建立質(zhì)量驗(yàn)收記錄，保證從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。相關(guān)票據(jù)、驗(yàn)收記錄等保存時(shí)間不得少于5年。

3、不以任何形式出租柜臺(tái)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不以任何形式發(fā)布處方藥廣告。

4、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》要求規(guī)范經(jīng)營(yíng):以計(jì)算機(jī)信系統(tǒng)管理為中心,確保陰涼、冷藏藥品存儲(chǔ)溫濕度符合規(guī)定要求,健全藥品營(yíng)質(zhì)量保證體系。

5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類(lèi)管理的規(guī)定，保證憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥;設(shè)立非藥品區(qū)，存放非藥品，并有標(biāo)識(shí)。

6、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中接照新版GSP要求,保證執(zhí)業(yè)藥師在崗履取盡責(zé),不超方式、超經(jīng)營(yíng)范圍，不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的藥品，7、發(fā)現(xiàn)經(jīng)管的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷(xiāo)售下架,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

8、按規(guī)定銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)藥品，一次銷(xiāo)售量不超過(guò)2個(gè)最小包裝，防止發(fā)生流弊事件。

9、積極配合食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查。

我們將嚴(yán)格遵守本承諾，歡迎社會(huì)各界的監(jiān)督。

承諾人：

（企業(yè)蓋章）

2018年4月16日

注：本承諾書(shū)一式兩份，藥監(jiān)局、企業(yè)各執(zhí)一份。