第一篇：醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度

醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度

一、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)：

1、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存；

2、檢查醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉庫溫濕度等管理。

3、對醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并作好檢查記錄；

4、對醫(yī)療器械按其特性，采取干燥、避光、冷藏等方法養(yǎng)護(hù)；

5、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題和在庫時(shí)間較長的醫(yī)療器械，應(yīng)抽樣送檢；

6、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理；

7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長時(shí)間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。

8、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)測和監(jiān)控儀器、倉庫在用儀器及器具等的管理工作；

9、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

二、醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并作好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、易變質(zhì)醫(yī)療器械、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械的相同批號醫(yī)療器械、儲存時(shí)間較長的醫(yī)療器械，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。

三、庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停使用，并盡快通后勤人員對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。

第二篇：衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫制度

衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫制度

（一）藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)

1、采購藥品（包括醫(yī)用氧）、醫(yī)療器械必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的合法企業(yè)購進(jìn)。

2、對首次發(fā)生供貨業(yè)務(wù)的藥品（包括醫(yī)用氧）生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，索取加蓋該企業(yè)公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，索取銷售人員企業(yè)法人委托授權(quán)書原件及其身份證復(fù)印件并保存?zhèn)洳?，同時(shí)做好審驗(yàn)記錄。

對首次發(fā)生供貨業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)確認(rèn)其合法資格，索取加蓋該企業(yè)公章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件，索取銷售人員企業(yè)法人委托授權(quán)書及其身份證復(fù)印件并留存?zhèn)洳?；并做好審?yàn)記錄。

3、采購疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品必須向供貨企業(yè)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》并加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件。

4、采購進(jìn)口藥品，必須向供貨企業(yè)索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢查報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件。

5、購進(jìn)中藥飲片還必須有合格的包裝和標(biāo)簽。

6、不得從事下列采購活動：

（1）向無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證讓》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個(gè)體采購藥品、醫(yī)療器械。

（2）從非法藥品市場采購藥品、醫(yī)療器械。

（3）未經(jīng)批準(zhǔn)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

（4）向藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采購超范圍經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械。

（5）法律法規(guī)禁止的其他情況。

7、嚴(yán)禁將藥品、醫(yī)療器械采購委托、承包給個(gè)人。

8、采購藥品、醫(yī)療器械必須有真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄內(nèi)容必須包括：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收人和復(fù)核人等，購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期限1年，但不得少于2年。醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄內(nèi)容必須包括：醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、編號（批號）、一次性使用無菌醫(yī)療器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）還應(yīng)標(biāo)明滅菌有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收人、復(fù)核人等，一次性使用無菌醫(yī)療器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）的購進(jìn)記錄必須保存至超過滅菌有效期1年，但不得少于2年，其它大型醫(yī)療器械的購進(jìn)記錄必須保存至其報(bào)廢期后1年。

9、采購藥品、醫(yī)療器械必須與供貨方簽訂合同，合同必須明確質(zhì)量條款和質(zhì)量責(zé)任。

10、建立健全供貨單位合法證照和銷售人員證明材料的檔案。

（二）藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收

1、根據(jù)購進(jìn)計(jì)劃核對供貨單位、藥品、醫(yī)療器械品種、數(shù)量是否與 銷售清單符合,銷售清單是否加蓋有供貨單位的公章,并檢查隨藥品流轉(zhuǎn)的有關(guān)證明單據(jù)。

2、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容應(yīng)包括：

藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、合格證、有效證明文件、包裝、標(biāo)簽、說明書以及藥品外觀質(zhì)量等；

醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品編號（批號）、注冊證號、合格證、有效證明文件、包裝。標(biāo)簽、說明書及器械外觀質(zhì)量等，是一次性使用無菌器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）的還要注意其滅菌有效期。

3、檢查藥品、醫(yī)療器械的外包裝，查看內(nèi)外包裝是否完整，內(nèi)包裝是否達(dá)到保證質(zhì)量的要求；外包裝內(nèi)是否附有“合格證”或具有“合格”字樣的裝箱單。

4、開箱后檢查藥品、醫(yī)療器械的標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定。

5、藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)建立真正完整的驗(yàn)收記錄，可與購進(jìn)記錄合并。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員在藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄上簽名入庫；對驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員應(yīng)另行在“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”中詳細(xì)記錄和簽名，并報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，是假劣藥品、醫(yī)療器械的要及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門，是其他不合格藥品、醫(yī)療器械的按退貨的有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

（三）藥品、醫(yī)療器械存儲（陳列）、養(yǎng)護(hù)

1、藥品的儲存實(shí)行分類儲存，根據(jù)藥品的劑型、用途及儲存條件要

求進(jìn)行分類儲存（陳列），做到外用藥和內(nèi)服藥品分開存放，易串味藥物與一般藥物分開存放；

醫(yī)療器械的貯存也應(yīng)際分類儲存，根據(jù)器械的類型、用途及儲存 條件的要求分類存儲（陳列）。

2、藥品、醫(yī)療器械庫（房）應(yīng)該清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)、干燥、避光并有陰涼、冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施，有特殊貯存要求的藥品、醫(yī)療器械要按照其溫濕度要求儲存在相應(yīng)的區(qū)域、保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量。

常溫處：室溫在10~30·C、相對濕度在45~75%之間；陰涼處：室溫不高于20·C、相對濕度在45~75%間：冷藏處：室溫在2~10℃、相對濕度在45~75%之間。

3、應(yīng)做好藥庫溫、濕度的監(jiān)測和管理。每周不得少于二次對藥庫溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，在氣候異常時(shí)，應(yīng)每天進(jìn)行監(jiān)測和記錄。如藥庫溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

4、藥品、醫(yī)療器械存放應(yīng)該與藥品、醫(yī)療器械庫（房）的地面、墻頂之間有相應(yīng)的距離，藥品、醫(yī)療器械與墻、屋頂?shù)木嚯x應(yīng)不少于30厘米，與地面的距離應(yīng)不少于10；厘米。

5、中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字，裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。

6、應(yīng)定期堅(jiān)持并做好儲存（陳列）藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量記錄，易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期。

7、對近期藥品、醫(yī)療器械要做好“近效期藥品、醫(yī)療器械記錄”，并通知有關(guān)醫(yī)生以時(shí)及使用，同時(shí)加強(qiáng)近效期藥品、醫(yī)療器械的檢查，防止過期失效。

8、儲存（陳列）及養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要及時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并在“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”中詳細(xì)記錄，按不合格藥品、醫(yī)療器械處理制度的有關(guān)規(guī)定處理。

9、對出庫后退回的藥品、醫(yī)療器械，經(jīng)驗(yàn)收合格后方可入庫，驗(yàn)收不合格的藥品、醫(yī)療器械處理制度的有關(guān)規(guī)定處理。

（四）藥品、醫(yī)療器械的出庫

1、藥品、醫(yī)療器械庫管理人員應(yīng)憑科室的領(lǐng)藥、領(lǐng)械清單發(fā)藥發(fā)械，做到“先進(jìn)先出”、“近效期先出”和按批號調(diào)撥出貨。

2、藥品、醫(yī)療器械出庫進(jìn)行復(fù)核，并按發(fā)貨出貨單對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。

3、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。

4、藥品、醫(yī)療器械出庫前要做好賬目的核減和現(xiàn)帳、現(xiàn)貨的核對，領(lǐng)藥領(lǐng)械人員必須在出庫調(diào)撥單上簽字。

XX衛(wèi)生院

2007年元月1日

第三篇：醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、使用管理制度

醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收管理制度

根據(jù)《內(nèi)蒙古藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，制訂本管理制度。

1、購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)索取供貨單位的經(jīng)營或者生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并加蓋印章。驗(yàn)收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營的醫(yī)械，要對其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審查。索取購進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的國家批件、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽及說明書。

2、索取醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件并加蓋印章，一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權(quán)書及其身份證明和銷售憑證。

3、購進(jìn)醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、批號、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。滅菌器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或滅菌批號。外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按前款規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)。

4、對購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗(yàn)收，并對其外觀的性狀和醫(yī)療器械內(nèi)外包裝及標(biāo)識進(jìn)行檢查。

5、不得采購和驗(yàn)收未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

6、植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。

7、發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用該醫(yī)療器械，通知生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，向藥監(jiān)部門報(bào)告，并按有關(guān)規(guī)定監(jiān)測、上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。

察右中旗醫(yī)院

第四篇：醫(yī)療器械采購使用養(yǎng)護(hù)管理制度

醫(yī)療器械采購、使用、養(yǎng)護(hù)管理制度

為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制訂本院《醫(yī)療器械采購、使用、養(yǎng)護(hù)管理制度》，希各科組依照執(zhí)行。

一、醫(yī)療器械的定義和分類

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品，包括所需的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期的目的：

1、對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

2、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

3、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

4、妊娠控制。醫(yī)療器械分為三類：

第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指植入人體，用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

二、醫(yī)療器械的采購

1、購買醫(yī)療器械，由需使用該器械的科組提出申請，經(jīng)院長審批后交采購人員采購。

2、醫(yī)療器械的采購由專人負(fù)責(zé)，必須從證照齊全的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購置，供貨單位必須提供加蓋公章（紅?。┑淖C照復(fù)印件，并保存?zhèn)洳椤纳a(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件和《合格證明》；從醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《產(chǎn)品注冊證書》復(fù)印件和《合格證明》；并驗(yàn)明《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》的有效期（許可證五年、注冊證四年）和生產(chǎn)范圍，或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期和經(jīng)營范圍。進(jìn)口醫(yī)療器械還需提供《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》和《海關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告》或《檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件。

3、采購醫(yī)療器械時(shí)，要與供貨商簽訂維修、養(yǎng)護(hù)合同，大型醫(yī)療器械還要簽訂技術(shù)支持和培訓(xùn)合同。

三、醫(yī)療器械的驗(yàn)收、保管

（一）驗(yàn)收

醫(yī)療器械的驗(yàn)收由專人負(fù)責(zé)，必須認(rèn)真、細(xì)致、全面地進(jìn)行檢查、核對，符合要求的方可入庫。驗(yàn)收要求如下：

1、器械入庫時(shí)，首先檢查調(diào)撥單據(jù)所列的產(chǎn)地、貨號、品名、規(guī)格、型號、數(shù)量等與器械原包裝或標(biāo)簽上所列各項(xiàng)是否一致，即使有一項(xiàng)不符，也不能入庫。

2、檢查包裝有無破損、裂開現(xiàn)象，器械外觀質(zhì)量有無變形、裂痕、污痕、霉點(diǎn)、銹跡、變色等異狀，主要性能是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，發(fā)現(xiàn)包裝內(nèi)貨物不符或有質(zhì)量問題的，保留原包裝現(xiàn)狀，退貨回供應(yīng)商。

3、嚴(yán)格查對器械包裝或標(biāo)簽上的商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)許可證編號、醫(yī)療器械注冊證編號和產(chǎn)品制造認(rèn)可表等各項(xiàng)是否與供貨商提供的《生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《合格證明》或《經(jīng)營企業(yè)許可證》的內(nèi)容是否一致。

4、一次性使用無菌醫(yī)療器械和人體植入物還必須標(biāo)明生產(chǎn)批號、滅菌批號和有效期等內(nèi)容。

5、質(zhì)量有問題或不符合上述要求的器械，不能建帳和使用，及時(shí)退回供貨商，并造冊登記，存檔備查。

6、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，要建立入庫帳本（分一般器械和無菌器械），項(xiàng)目包括：品名、規(guī)格、型號、注冊證編號、廠商、供貨商、數(shù)量、單價(jià)等具有可追溯性內(nèi)容；對一次性使用無菌醫(yī)療器械和人體植入物還須登記生產(chǎn)批號、滅菌批號和有效期，以便出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)便于查對追溯和避免過期失效而造成浪費(fèi)。

（二）保管

醫(yī)療器械經(jīng)過驗(yàn)收，符合要求的可入庫存放。為確保器械的在庫安全，必須按如下要求進(jìn)行保管和養(yǎng)護(hù)：

1、醫(yī)療器械必須存放在避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲、有調(diào)節(jié)溫濕度的專門倉庫保管，器械應(yīng)分區(qū)、分類、按器械編號放置。器械在儲存堆放時(shí)，應(yīng)便于人員出入和消防，貨物距地面≥30CM，距房頂、燈管

≥50CM，距墻：內(nèi)墻≥30CM，外墻≥50CM，每堆貨物之間距離≥10CM。

2、醫(yī)療器械出庫時(shí)要建立帳本，登記項(xiàng)目除入庫帳本的內(nèi)容外，還應(yīng)包括領(lǐng)用科室和領(lǐng)用人簽名。

3、保管人員應(yīng)定期對庫存的器械進(jìn)行檢查，查對庫存的數(shù)量，包裝外觀有無變質(zhì)、變異，規(guī)定有效期的是否過期等。對使用量較多的器械，根據(jù)庫存和用量，及時(shí)通知采購進(jìn)貨，保證臨床供應(yīng)。

4、對不能正常使用的醫(yī)療器械，使用科室必須填寫“醫(yī)療器械報(bào)廢申請單”，經(jīng)院長審批后作報(bào)廢處理。已報(bào)廢不能使用的器械，要在醫(yī)療器械出庫帳本中注明，并報(bào)財(cái)會作財(cái)產(chǎn)注銷。

四、醫(yī)療器械的使用

1、醫(yī)療器械使用人員必須熟悉使用說明書的內(nèi)容了解器械的性能、使用方法、注意事項(xiàng)和保養(yǎng)維修等知識。使用大型醫(yī)療器械必須持有使用大型醫(yī)療器械上崗證。

2、醫(yī)療器械必須按要求放置使用，做到防潮、防塵、防污，要求溫濕 度條件和抗干擾的器械，要放置在符合要求的室間內(nèi)使用。

3、各種器械由專人負(fù)責(zé)保養(yǎng)，定期對器械的性能或計(jì)量精確度進(jìn)行檢測、校對，對強(qiáng)制定期檢測的器械按有關(guān)規(guī)定請國家認(rèn)可部門進(jìn)行檢測，并登記和保存檢測結(jié)果備查。對達(dá)不到要求的器械和無產(chǎn)品合格證明、未經(jīng)注冊、過期、失效或者淘汰的器械不能使用。

4、器械使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)器械有質(zhì)量問題或?qū)θ梭w有潛在危險(xiǎn)、傷害和由器械引發(fā)的不良事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并做好登記備查。

5、本院研制的醫(yī)療器械，可在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下在本院內(nèi)使用；為其 它單位進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試用或臨床驗(yàn)證時(shí)，需取得國家藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門的認(rèn)證。

五、一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理

一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）和人體植入物的采購、驗(yàn)收、保管、使用除按上述規(guī)定外，還必須符合以下要求：

1、從生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械或人體植入物時(shí)，還需提供：⑴加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法人印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。⑵銷售人員的身份證復(fù)印件；并保存?zhèn)洳椤?/p>

2、各種證照和入、出庫登記部必須保存完整，保存期限至產(chǎn)品有效期 滿后二年。

3、直接接觸無菌器械和人體植入物的人員，需持有健康證明。

4、建立無菌器械使用及用后消毒、銷毀處理制度，每天使用的無菌器械必須進(jìn)行登記，內(nèi)容應(yīng)包括日期、規(guī)格、型號、商標(biāo)、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、數(shù)量、簽名等。使用后的無菌器械應(yīng)按規(guī)定經(jīng)消毒后作無害化處理，并做好登記，登記內(nèi)容包括日期、規(guī)格、型號、數(shù)量、簽名等。各種規(guī)格的無菌器械購進(jìn)數(shù)量和庫存數(shù)量、領(lǐng)用數(shù)量及銷毀處理數(shù)量必須相符，否則應(yīng)查明原因，防止流失。使用過的無菌器械嚴(yán)禁重復(fù)使用或流入社會作它用。

5、使用人體植入物必須進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括：日期、患者姓名、性別、年齡、詳細(xì)地址和電話，產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、植入眼別等，按照記錄能追查到每批無菌器械進(jìn)貨來源和查找到使用患者。

6、使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告省藥監(jiān)局和衛(wèi)生廳。

7、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告市藥監(jiān)局，不得擅自處理。

六、醫(yī)療器械保養(yǎng)、維修

建立醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維修登記制度，定期對器械進(jìn)行保養(yǎng)，并做好登記。對出現(xiàn)故障不能正常使用的器械，要及時(shí)報(bào)告辦公室進(jìn)行維修，并做好故障和維修登記。對維修后不能使用或達(dá)不到性能指標(biāo)的器械，作報(bào)廢處理。

第五篇：水庫維修養(yǎng)護(hù)制度[模版]

水庫管理所工程維修養(yǎng)護(hù)制度一、一般規(guī)定

1、工程養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到及時(shí)消除表面的缺陷和局部工程問題，防護(hù)可能發(fā)生的損壞，保持工程設(shè)施的安全、完整、正常運(yùn)用。

2、工程修理分為歲修、大修和搶修，其劃分界限應(yīng)符合下列規(guī)定：

A.歲修：水庫運(yùn)行中所發(fā)生的和巡視檢查所發(fā)現(xiàn)的工程損壞問題，每年進(jìn)行必要的修理和局部改善。

B.大修：發(fā)生較大損壞或設(shè)備老化、修復(fù)工作量大、技術(shù)較復(fù)雜的工程問題，有計(jì)劃進(jìn)行整修或設(shè)備更新。

C.搶修：當(dāng)發(fā)生危及工程安全或影響正常運(yùn)用的各種險(xiǎn)情時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行搶修。

3、水庫工程維修養(yǎng)護(hù)應(yīng)積極推廣應(yīng)用新技術(shù)、新材料、新設(shè)備、新工藝。

4、管理單位根據(jù)檢查和監(jiān)測結(jié)果，依據(jù)《水利工程維修養(yǎng)護(hù)定額標(biāo)準(zhǔn)》編制次維修養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，并按規(guī)定報(bào)主管部門。計(jì)劃批準(zhǔn)后應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行維修養(yǎng)護(hù)。

5、工程的維修養(yǎng)護(hù)應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)力量的施工單位承擔(dān)，并明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，建立質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

6、工程完成后，應(yīng)按要求組織驗(yàn)收。

7、凡影響安全度汛的修理工程，應(yīng)在汛前完成；汛前不能完成的，應(yīng)采取臨時(shí)安全度汛措施。

8、管理單位不得隨意變更批準(zhǔn)下達(dá)的工程維修養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。確需調(diào)整的，應(yīng)提出申請，報(bào)原審批部門批準(zhǔn)。

9、工程維修養(yǎng)護(hù)完成后，應(yīng)及時(shí)做好技術(shù)資料的整理、歸檔。

二、工程養(yǎng)護(hù)

（一）壩頂、壩端養(yǎng)護(hù)

1、壩頂養(yǎng)護(hù)應(yīng)達(dá)到壩頂平整，無積水，無雜草，無棄物；防浪墻、壩肩、踏步完整，輪廓鮮明；壩端無裂縫，無坑凹，無堆積物。

2、壩頂出現(xiàn)坑洼和雨淋溝缺，應(yīng)及時(shí)用相同材料填平補(bǔ)齊，并應(yīng)保持一定的排水坡度；壩頂路面如有損壞，應(yīng)及時(shí)修復(fù)；壩頂?shù)碾s草、棄物應(yīng)及時(shí)清除。

3、防浪墻、壩肩和踏步出現(xiàn)局部破損，應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)。

4、壩端出現(xiàn)局部裂縫、坑凹，應(yīng)及時(shí)填補(bǔ)，發(fā)現(xiàn)堆積物應(yīng)及時(shí)清除。

（二）壩坡、壩區(qū)養(yǎng)護(hù)

1、壩坡養(yǎng)護(hù)應(yīng)達(dá)到坡面平整，無雨淋溝缺，無荊棘雜草滋生；護(hù)坡砌塊應(yīng)完好，砌縫緊密，填料密實(shí)，無松動、塌陷、脫落、風(fēng)化、凍毀或架空現(xiàn)象。

2、干砌塊石護(hù)坡的養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合下列要求： 1）及時(shí)填補(bǔ)、楔緊脫落或松動的護(hù)坡石料。2）及時(shí)更換風(fēng)化或凍損的塊石，并嵌砌緊密。

3）塊石塌陷、墊層被淘刷時(shí)，應(yīng)先翻出塊石，恢復(fù)壩體和墊層后，再將塊石嵌砌緊密。

3、混凝土或漿砌塊石護(hù)坡的養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合下列要求： 1）清除伸縮縫內(nèi)雜物、雜草，及時(shí)填補(bǔ)流失的填料。

2）護(hù)坡局部發(fā)生侵蝕剝落、裂縫或破碎時(shí)，應(yīng)及時(shí)采用水泥砂漿表面抹補(bǔ)、噴漿或填塞處理。

3）排水孔如有不暢，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行疏通或補(bǔ)設(shè)。

4、堆石或碎石護(hù)坡石料如有滾動，造成厚薄不均時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行平整。

5、草皮護(hù)坡的養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合下列要求：

1）經(jīng)常修整草皮、清除雜草、灑水養(yǎng)護(hù)，保持完整美觀。2）出現(xiàn)雨淋溝缺時(shí)，應(yīng)及時(shí)還原壩坡，補(bǔ)植草皮。

6）對無護(hù)坡土壩，如發(fā)現(xiàn)有凹凸不平，應(yīng)進(jìn)行填補(bǔ)整平；如有沖刷溝，應(yīng)及時(shí)修復(fù)，并改善排水系統(tǒng)；如遇風(fēng)浪淘刷，應(yīng)進(jìn)行填補(bǔ)，必要時(shí)放緩邊坡。

（三）排水設(shè)施養(yǎng)護(hù)

1、排水、導(dǎo)滲設(shè)施應(yīng)達(dá)到無斷裂、損壞、阻塞、失效現(xiàn)象，排水暢通。

2、排水溝(管)內(nèi)的淤泥、雜物及冰塞，應(yīng)及時(shí)清除。

3、排水溝(管)局部的松動、裂縫和損壞，應(yīng)及時(shí)用水泥砂漿修補(bǔ)。

4、排水溝(管)的基礎(chǔ)如被沖刷破壞，應(yīng)先恢復(fù)基礎(chǔ)，后修復(fù)排水溝(管)；修復(fù)時(shí)，應(yīng)使用與基礎(chǔ)同樣的土料，恢復(fù)至原斷面，并夯實(shí)；排水溝(管)如設(shè)有反濾層時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)恢復(fù)。

5、隨時(shí)檢查修補(bǔ)濾水壩趾或?qū)B設(shè)施周邊山坡的截水溝，防止山坡渾水淤塞壩趾導(dǎo)滲排水設(shè)施。

6、減壓井應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行清理疏通，保持排水暢通；周圍如有積水滲入井內(nèi)，應(yīng)將積水排干，填平坑洼。

（四）輸、泄水建筑物養(yǎng)護(hù)

1、輸、泄水建筑物表面應(yīng)保持清潔完好，及時(shí)排除積水、積雪、苔蘚、蚧貝、污垢及淤積的砂石、雜物等。

2、建筑物各部位的排水孔、進(jìn)水孔、通氣孔等均應(yīng)保持暢通；墻后填土區(qū)發(fā)生塌坑、沉陷時(shí)應(yīng)及時(shí)填補(bǔ)夯實(shí)；空箱岸（翼）墻內(nèi)淤積物應(yīng)適時(shí)清除。

3、鋼筋混凝土構(gòu)件的表面出現(xiàn)涂料老化，局部損壞、脫落、起皮等，應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)或重新封閉。

4、上下游的護(hù)坡、護(hù)底、陡坡、側(cè)墻、消能設(shè)施出現(xiàn)局部松動、塌陷、隆起、淘空、墊層散失等，應(yīng)及時(shí)按原狀修復(fù)。

5、閘門外觀應(yīng)保持整潔，梁格、臂桿內(nèi)無積水，及時(shí)清除閘門吊耳、門槽、弧形門支鉸及結(jié)構(gòu)夾縫處等部位的雜物。鋼閘門出現(xiàn)局部銹蝕、涂層脫落時(shí)應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)；閘門滾輪、弧形門支鉸等運(yùn)轉(zhuǎn)部位的加油設(shè)施應(yīng)保持完好、暢通，并定期加油。

6、啟閉機(jī)的養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合下列要求： 1）防護(hù)罩、機(jī)體表面應(yīng)保持清潔、完整。

2）機(jī)架不得有明顯變形、損傷或裂縫，底腳連接應(yīng)牢固可靠；啟閉機(jī)聯(lián)接件應(yīng)保持緊固。

3）注油設(shè)施、油泵、油管系統(tǒng)保持完好，油路暢通、無漏油現(xiàn)象，減速箱、液壓油缸內(nèi)油位保持在上、下限之間，定期過濾或更換，保持油質(zhì)合格。4）制動裝置應(yīng)經(jīng)常維護(hù)，適時(shí)調(diào)整，確保靈活可靠。

5）鋼絲繩、螺桿有齒部位應(yīng)經(jīng)常清洗、抹油，有條件的可設(shè)置防塵設(shè)施；啟閉螺桿如有彎曲，應(yīng)及時(shí)校正。

6）閘門開度指示器應(yīng)定期校驗(yàn)，確保運(yùn)轉(zhuǎn)靈活、指示準(zhǔn)確。

7、機(jī)電設(shè)備的養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合下列要求：

1）電動機(jī)的外殼應(yīng)保持無塵、無污、無銹；接線盒應(yīng)防潮，壓線螺栓緊固；軸承內(nèi)潤滑脂油質(zhì)合格，并保持填滿空腔內(nèi)1/2～1/3。

2）電動機(jī)繞組的絕緣電阻應(yīng)定期檢測，小于0.5MΩ時(shí)，應(yīng)進(jìn)行干燥處理。

3）操作系統(tǒng)的動力柜、照明柜、操作箱、各種開關(guān)、繼電保護(hù)裝置、檢修電源箱等應(yīng)定期清潔、保持干凈；所有電氣設(shè)備外殼均應(yīng)可靠接地，并定期檢測接地電阻值。4）電氣儀表應(yīng)按規(guī)定定期檢驗(yàn)，保證指示正確、靈敏。5）輸電線路、備用發(fā)電機(jī)組等輸變電設(shè)施按有關(guān)規(guī)定定期養(yǎng)護(hù)。

8、防雷設(shè)施的養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1）避雷線（帶）及引下線如銹蝕量超過截面30%以上時(shí)，應(yīng)予更換。2）導(dǎo)電部件的焊接點(diǎn)或螺栓接頭如脫焊、松動應(yīng)予補(bǔ)焊或旋緊。3）接地裝置的接地電阻值應(yīng)不大于10Ω，超過規(guī)定值時(shí)應(yīng)增設(shè)接地極。4）電器設(shè)備的防雷設(shè)施應(yīng)按有關(guān)規(guī)定定期檢驗(yàn)。

5）防雷設(shè)施的構(gòu)架上，嚴(yán)禁架設(shè)低壓線、廣播線及通訊線。

（五）觀測設(shè)施養(yǎng)護(hù)

1、觀測設(shè)施應(yīng)保持完整，無變形、損壞、堵塞。

2、觀測設(shè)施的保護(hù)裝置應(yīng)保持完好，標(biāo)志明顯，隨時(shí)清除觀測障礙物；觀測設(shè)施如有損壞，應(yīng)及時(shí)修復(fù)，并重新校正。

3、測壓管口應(yīng)隨時(shí)加蓋上鎖。

4、水位尺損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)修復(fù)，并重新校正。

5、量水堰板上的附著物和堰槽內(nèi)的淤泥或堵塞物，應(yīng)及時(shí)清除。

（六）自動監(jiān)控設(shè)施養(yǎng)護(hù)

1、自動監(jiān)控設(shè)施的養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合下列要求：

1）定期對監(jiān)控設(shè)施的傳感器、控制器、指示儀表、保護(hù)設(shè)備、視頻系統(tǒng)、通信系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等進(jìn)行維護(hù)和清潔除塵。

2）定期對傳感器、接收、輸出信號設(shè)備進(jìn)行率定和精度校驗(yàn)。對不符合要求的，應(yīng)及時(shí)檢修、校正或更換。

3）定期對保護(hù)設(shè)備進(jìn)行靈敏度檢查、調(diào)整，對云臺、雨刮器等轉(zhuǎn)動部分加注潤滑油。

2、自動監(jiān)控系統(tǒng)軟件系統(tǒng)的養(yǎng)護(hù)應(yīng)遵守下列規(guī)定： 1）制定計(jì)算機(jī)控制操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。

2）加強(qiáng)對計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)的安全管理，配備必要的防火墻。3）定期對系統(tǒng)軟件和數(shù)據(jù)庫進(jìn)行備份，技術(shù)文檔應(yīng)妥善保管。4）修改或設(shè)置軟件前后，均應(yīng)進(jìn)行備份，并做好記錄。5）未經(jīng)無病毒確認(rèn)的軟件不得在監(jiān)控系統(tǒng)上使用。

3、自動監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)生故障或顯示警告信息時(shí)，應(yīng)查明原因，及時(shí)排除，并詳細(xì)記錄。

4、自動監(jiān)控系統(tǒng)及防雷設(shè)施等，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)工作。

（七）管理設(shè)施養(yǎng)護(hù)

1、管理范圍內(nèi)的樹木、草皮，應(yīng)及時(shí)澆水、施肥、除害、修剪。

2、管理辦公用房、生活用房應(yīng)整潔、完好。

3、防汛道路及管理區(qū)內(nèi)道路、供排水、通訊及照明設(shè)施應(yīng)完好無損。

4、工程標(biāo)牌（包括界樁、界牌、安全警示牌、宣傳牌）應(yīng)保持完好、醒目、美觀。

三、工程維修

工程損壞，不能正常運(yùn)作，根據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求，需要進(jìn)行工程維修時(shí)，應(yīng)由相應(yīng)技術(shù)設(shè)計(jì)部門進(jìn)行設(shè)計(jì)，報(bào)主管部門審批，由相應(yīng)資質(zhì)的施工單位進(jìn)。我?guī)旃芾硭?fù)責(zé)工程維修的上報(bào)和施工過程的監(jiān)督等工作。

當(dāng)發(fā)生危及工程安全或影響正常運(yùn)用的各種險(xiǎn)情時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行搶修。搶修應(yīng)通知主管部門，由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)、建立技術(shù)責(zé)任制。險(xiǎn)情過后，應(yīng)馬上進(jìn)行工程維修上報(bào)，對出險(xiǎn)工程進(jìn)行維修。