第一篇:有的放矢 加強(qiáng)我國(guó)藥品廣告管理
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邢花 石雪 李秀娟 郭瑩
(沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院 沈陽(yáng) 110016)
摘要 目的:提出相應(yīng)對(duì)策,加強(qiáng)我國(guó)藥品廣告管理。方法:以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的翔實(shí)數(shù)據(jù)為依托,深入分析我國(guó)目前監(jiān)管方面存在的主要問(wèn)題。結(jié)果與結(jié)論:強(qiáng)化審批、監(jiān)督檢查制度,做好相關(guān)部門(mén)的有效溝通,加大處罰力度,提高藥品違法廣告的機(jī)會(huì)成本。
關(guān)鍵詞
藥品廣告;管理;存在問(wèn)題;解決對(duì)策
Improve the Ad Management of Pharmacy in Our Country Xing-hua Shi-xue Li-xiujuan Guo-ying(Shenyang pharmaceutical university Business and management college sheyang 110016)
Abstract Objective: propose some concerned solutions to improve the ad management of pharmacy in our country.Methods: This article is mainly about the details of The State Food and Drug Administration system nowadays which is according to the ad management of pharmacy.Based on the data from SFDA, some major problems of the current supervision are deeply analyzed.Results and conclusions: to strengthen approval, monitoring, and inspection systems, to have a good communication among concern department, to increase the penalty, to raise the opportunity cost of illegal drug advertising.Key words Pharmacy ad;
management;
problems;solutions 我國(guó)現(xiàn)行藥品廣告監(jiān)管體制及辦法的主要介紹 1.1我國(guó)藥品廣告采用內(nèi)容事先審批制度
依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第三十四條規(guī)定:“利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門(mén)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布”。作為藥品監(jiān)督管理的專(zhuān)門(mén)法《藥品管理法》第六十條進(jìn)一步對(duì)藥品廣告審批問(wèn)題進(jìn)行了明確規(guī)定“藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布”?!?藥品廣告審查辦法》(局令第27號(hào))第四條規(guī)定:“省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作??h級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)?!?/p>
廣告的出現(xiàn)無(wú)疑對(duì)商品的銷(xiāo)售起著推波助瀾的作用,但對(duì)于藥品這一特殊商品來(lái)說(shuō),由于藥品的適應(yīng)人群主治功能的差異,藥品廣告內(nèi)容對(duì)指導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者,使用者合理用藥、安全用藥起著至關(guān)重要的作用,所以對(duì)藥品廣告內(nèi)容的審核發(fā)布和監(jiān)督管理較其他商品更為嚴(yán)格。藥品廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn),取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后才能發(fā)布,在保證藥品廣告真實(shí)、合法、科學(xué)的同時(shí)保證人民的用藥安全、有效[1]。
1.2 我國(guó)藥品廣告的審批、檢查權(quán)與監(jiān)管處罰權(quán)分離制度
我國(guó)現(xiàn)階段實(shí)行的是藥品廣告內(nèi)容的事先審批制度且藥品廣告的審批、檢查權(quán)與監(jiān)管處罰權(quán)是相分離的。《藥品廣告審查辦法》(局令第27號(hào))第四條規(guī)定:“省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)?!钡谖鍡l規(guī)定:“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為,依法予以處理?!薄端幤饭芾矸ā返诹l規(guī)定中“:省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查,對(duì)于違反本法和《中華人民共和 2 國(guó)廣告法》的廣告,應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理?!睓?quán)利的分離有利于辦事過(guò)程的公正公平,但也會(huì)隨之出現(xiàn)一些問(wèn)題,我們會(huì)在下文中具體論述。1.3我國(guó)藥品廣告實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度
我國(guó)對(duì)處方藥與非處方藥在廣告管理上實(shí)行的是分類(lèi)管理的制度。處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告;非處方藥則允許在大眾媒體做廣告[2]。其具體內(nèi)容在2007年5月正式施行的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第四、五、七、八、十一、十七、十八條中均有具體規(guī)定。
1.4 實(shí)行違法藥品廣告網(wǎng)上匯總公告
自2001年起,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《廣告法》,加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,整頓藥品廣告發(fā)布秩序,在各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行檢查的基礎(chǔ)上,對(duì)近期違法發(fā)布的藥品廣告在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上予以發(fā)布。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截止2008年7月29日,共發(fā)布違法藥品廣告公告35期。我國(guó)藥品廣告監(jiān)管存在的主要問(wèn)題
現(xiàn)行的藥品廣告管理體制,雖然加強(qiáng)了審批部門(mén)與監(jiān)管部門(mén)的協(xié)調(diào)、合作,賦予了藥品監(jiān)督管理部門(mén)一定的檢查處罰權(quán)力,對(duì)防止和杜絕違法藥品廣告,促進(jìn)藥品廣告事業(yè)的健康發(fā)展,發(fā)揮了很大的作用[2],但是,相對(duì)于我們已取得的成績(jī)而言,現(xiàn)實(shí)中存在的問(wèn)題仍不容小覷:根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最新統(tǒng)計(jì),2005年各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告共計(jì)32977次,撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)共36件。2006年全國(guó)監(jiān)測(cè)并向工商行政管理部門(mén)移送的違法藥品廣告32263件;通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告共計(jì)51239次;撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)共38件。2007年監(jiān)測(cè)并向工商行政管理部門(mén)移送的違法藥品廣告65923次,撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)共89件[3]。由此可見(jiàn),我國(guó)在藥品監(jiān)管工作在取得進(jìn)步的同時(shí),也存在一些問(wèn)題。2.1我國(guó)現(xiàn)行藥品廣告監(jiān)管體制的缺陷
我國(guó)現(xiàn)階段藥品廣告的審批、檢查權(quán)與監(jiān)管處罰權(quán)是相互分離的,在一定程度上保證了藥品廣告管理規(guī)范的公平公正性,但同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致監(jiān)督程序不清晰,監(jiān)管體制不順等一些問(wèn)題。正是這種不順,造成了信息溝通、銜接方面的障礙,同時(shí)也給不法分子以可乘之機(jī)。根據(jù)法律規(guī)定,食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)藥品廣告的審批,是前置審批;工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)違法藥品廣告的查處,是事后監(jiān)管,在藥品廣告的監(jiān)測(cè)上, 藥監(jiān)局側(cè)重于是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)以及批準(zhǔn)內(nèi)容是否與發(fā)布內(nèi)容一致, 對(duì)監(jiān)測(cè)到的違法藥品廣告只能通報(bào)和移送, 無(wú)權(quán)查處;而工商局側(cè)重于藥品廣告審批手續(xù)是否完備,對(duì)藥品廣告內(nèi)容的真實(shí)性很少審查, 只對(duì)藥監(jiān)局以“案件移送書(shū)”形式移交的虛假藥品廣告進(jìn)行查處。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來(lái)看, 藥品廣告的審批權(quán)限在省級(jí)藥監(jiān)局,市縣藥監(jiān)局無(wú)審批權(quán),致使藥品廣告監(jiān)管呈現(xiàn)“審批的不管, 監(jiān)管的不批”等狀況[4]。2.2懲罰力度輕,機(jī)會(huì)成本低
《廣告法》第五章法律責(zé)任第三十七條規(guī)定:“違反本法規(guī)定,利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳的,由廣告監(jiān)督在責(zé)令廣告主停止發(fā)布、并以等額廣告費(fèi)用在相應(yīng)范圍內(nèi)公開(kāi)更正消除影響。并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者沒(méi)收廣告費(fèi)用,廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的;依法停止其廣告業(yè)務(wù),構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”《刑法》規(guī)定廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳, 情節(jié)嚴(yán)重的, 處2年以下有期徒刑或者拘役, 并處或者單處罰金。
由此我們可知,處罰數(shù)額是以廣告費(fèi)用而不是以藥品價(jià)格為基數(shù)的,不足以制約和懲戒違法廣告主,而在實(shí)際操作中,廣告主與媒體可以通過(guò)訂立虛假合同等方式規(guī)避或減輕處罰。依據(jù)上文資料來(lái)看每年虛假藥品廣告被查處的數(shù)量很小,即便被查處,藥監(jiān)局也只是收回虛假藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),責(zé)令其1年之內(nèi)不得再次申報(bào),而廣告主再審報(bào)時(shí)只需交小額申報(bào)費(fèi)和罰款。進(jìn)而,一方面,由于藥品的虛高定價(jià),使得違法藥品廣告企業(yè)有豐厚的獲利。另一方面,在違法藥品廣告處罰方面,雖然有較為嚴(yán)格的法律規(guī)定,但以其規(guī)定的行政處罰力度偏輕,致使虛假?gòu)V告的機(jī)會(huì)成本偏低,不足以達(dá)到制止違法廣告的威攝力。3 加強(qiáng)我國(guó)藥品廣告管理的相應(yīng)對(duì)策
3.1 強(qiáng)化審批、監(jiān)督檢查制度,做好審批監(jiān)管部門(mén)的有效溝通
審批制度是杜絕違法藥品廣告的第一道防線(xiàn),起著至關(guān)重要的作用。強(qiáng)化審批制度,簡(jiǎn)而言之就是規(guī)范審批程序,明確工作職責(zé),提高審批質(zhì)量。在實(shí)際操作中,由于工作涉及專(zhuān)業(yè)面較廣,對(duì)于工作人員自身的素質(zhì)要求很高,在程序明確,法規(guī)健全的條件下,審批部門(mén)更應(yīng)重視對(duì)人才的培養(yǎng),從而提高藥品廣告審批的質(zhì)量。
監(jiān)督檢查是從我國(guó)藥品廣告監(jiān)管體制終端打擊違法藥品廣告的有效措施。目前,我國(guó)許多地區(qū)重審查,輕監(jiān)督的現(xiàn)象十分普遍。良好的監(jiān)督檢查系統(tǒng)是懲治違法藥品廣告的必要前提。在開(kāi)展監(jiān)督檢查工作上,各地藥品監(jiān)督管理局可采取發(fā)布公告、召開(kāi)“違法藥品廣告通報(bào)會(huì)”等形式,將違法者公之于眾,對(duì)其進(jìn)行通報(bào)批評(píng),這種做法可以極大地震懾違法者 [5]。
審批監(jiān)管部門(mén)的有效溝通是必不可少的。上文我們提到,我國(guó)現(xiàn)階段藥品廣告的審批、檢查權(quán)與監(jiān)管處罰權(quán)是相互分離的,這有其優(yōu)點(diǎn),但缺點(diǎn)也顯而易見(jiàn)。有效的溝通無(wú)疑便成為解決這一問(wèn)題的良策。具體操作方面可以通過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)與工商部門(mén)一起建立相關(guān)信息共享檔案平臺(tái)的形式,保障信息在兩個(gè)部門(mén)間有效快速的傳遞,使審批與監(jiān)管部門(mén)建立起良好的溝通橋梁,達(dá)到事半功倍的效果。
3.2加大處罰力度 提高機(jī)會(huì)成本
由上文的一系列數(shù)據(jù)我們不難發(fā)現(xiàn):從2005年到2007年,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告數(shù)量及撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)件數(shù)皆翻了一番有余。究其原因,從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)說(shuō),就是機(jī)會(huì)成本過(guò)低。由于藥品的虛高定價(jià),使得違法藥品廣告企業(yè)有豐厚的獲利。相較于以廣告費(fèi)用為基數(shù)的處罰而言,其利益要高出很多。所以加大對(duì)違法藥品的處罰力度是必不可少的。具體方式我們可以借鑒一些先進(jìn)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),如美國(guó)。在美國(guó),制藥廠家如果在藥品廣告上做手腳,弄虛作假,夸大其辭,有關(guān)部門(mén)就會(huì)要求該公司立即停止散發(fā)虛假宣傳品,并在過(guò)去一年內(nèi)刊載過(guò)其廣告的所有媒體上發(fā)布真實(shí)信息;并警告如果對(duì)此置若罔聞,不做改正,公司產(chǎn)品可能遭到?jīng)]收[4]。全盤(pán)照搬他國(guó)經(jīng)驗(yàn)當(dāng)然不可行,也不實(shí)際,我們可以從自身國(guó)情出發(fā),根據(jù)現(xiàn)階段國(guó)情特點(diǎn),及違法藥品廣告現(xiàn)狀,適當(dāng)調(diào)整,完善相應(yīng)的法律法規(guī),加大對(duì)發(fā)布違法藥品廣告制藥廠家的懲罰力度,5 迫使其機(jī)會(huì)成本增大,達(dá)到有效控制非法藥品廣告的目的[6]。
藥品安全與人民生命生活息息相關(guān),國(guó)家藥品廣告審查及監(jiān)督管理部門(mén)更應(yīng)有效完善監(jiān)管體制,健全法律法規(guī),依法對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理,以保障人民群眾的合理用藥,安全用藥,為構(gòu)建和諧社會(huì)貢獻(xiàn)一份力量。
參考文獻(xiàn)
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第二篇:我國(guó)藥品廣告管理現(xiàn)狀
我國(guó)藥品廣告管理現(xiàn)狀
文傳學(xué)院0920032陳溯
【摘要】
本論文就我國(guó)目前的藥品廣告管理現(xiàn)狀進(jìn)行了一系列分析,發(fā)現(xiàn)了藥品廣告監(jiān)管中存在的各種問(wèn)題,并針對(duì)存在的問(wèn)題淺談了一下解決問(wèn)題的方法,在這個(gè)過(guò)程中參考了大量的文獻(xiàn)。目的是為了增強(qiáng)自身對(duì)我國(guó)藥品廣告行業(yè)的了解,并且能為進(jìn)一步完善我國(guó)藥品廣告法律規(guī)制提出一定的改進(jìn)措施,提高監(jiān)管力度。
【正文】
引言:
目前,在我國(guó)的藥品廣告管理整體狀況良好的情況下,仍存在一些問(wèn)題,作為一名廣告專(zhuān)業(yè)的學(xué)生,我就此結(jié)合常用藥物概論選修課的知識(shí),從本專(zhuān)業(yè)的角度對(duì)我國(guó)藥品廣告管理現(xiàn)狀進(jìn)行一下分析。
論文正文:
我國(guó)藥品廣告管理現(xiàn)狀整體上狀況良好,但在日常的新聞報(bào)道中我們還是會(huì)聽(tīng)到各種各樣關(guān)于藥品虛假?gòu)V告的揭示性報(bào)道,從這也可以看出我國(guó)的藥品廣告管理還是存在著一定的漏洞。
廣告在社會(huì)發(fā)展中具有非常重要的意義,通過(guò)廣告,廣告主可以推銷(xiāo)自己的商品,促進(jìn)社會(huì)上的貨物流通,進(jìn)而促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。同時(shí)廣告對(duì)受眾的影響也是無(wú)處不在的,公交車(chē)上的車(chē)體廣告,站牌上的站牌廣告,郵遞廣告,大眾媒介中的電視廣告、廣播廣告、互聯(lián)網(wǎng)廣告、雜志廣告、報(bào)紙廣告……可以說(shuō),我們現(xiàn)在每天都被無(wú)數(shù)的廣告包圍著,現(xiàn)在的社會(huì)到處充盈著廣告。就此,我們可以看到廣告對(duì)我們生活的深刻影響,也可以看出廣告的巨大作用。但是,在眾多廣告中,也有相當(dāng)大比例的虛假?gòu)V告,而大多數(shù)人無(wú)心也無(wú)力去辨別廣告的真?zhèn)?。而其中藥品虛假?gòu)V告的情況更是令很多人擔(dān)憂(yōu),目前我國(guó)藥品廣告管理的現(xiàn)狀是,很多患者因輕信虛假?gòu)V告宣傳而延誤了疾病的治療甚至生命受到了危害。整頓違法藥品廣告迫在眉睫,我認(rèn)為政府應(yīng)當(dāng)修改有關(guān)法律條款,理順關(guān)系,加大檢查、處罰力度。否則,違法藥品廣告仍是有令不止,繼續(xù)坑害患者乃至危害患者的生命。
首先我們先來(lái)看幾個(gè)虛假藥品廣告的真實(shí)案例:(1)北京九九方元保健品經(jīng)銷(xiāo)有限公司上海分公司發(fā)布虛假保健食品違法廣告案。2004年6月以來(lái),該公司利用媒體、宣傳冊(cè)等宣傳“富硒靈芝寶”保健食品,廣告內(nèi)容中夸大了產(chǎn)品的功效,稱(chēng)“適合各個(gè)時(shí)期的腫瘤患者”、“明顯降低腫瘤復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的幾率”、“全國(guó)服用腫瘤患者數(shù)已超過(guò)50萬(wàn)”等,嚴(yán)重誤導(dǎo)腫瘤患者。處罰:責(zé)令停止發(fā)布違法廣告并處罰款8000元。(2)上海智繪生物醫(yī)學(xué)研究有限公司發(fā)布虛假藥品廣告案。2004年6月,該公司為其經(jīng)銷(xiāo)的“東方靈芝寶”靈芝膠囊藥品自行設(shè)計(jì)并散發(fā)印刷品進(jìn)行廣告宣傳,稱(chēng)這種藥品可以“治癌、抗癌”,而這種藥品實(shí)際經(jīng)批準(zhǔn)的藥理作用與“治療癌癥”無(wú)任何關(guān)系。處罰:責(zé)令停止發(fā)布違法廣告并處罰款10000元。(3)上海中科敬業(yè)生化技術(shù)有限公司發(fā)布違法保健食品廣告案。2004年2月,該公司在本市報(bào)紙發(fā)布“中科甲爾膠囊”保健食品廣告,廣告中的“溶解沉積在血管內(nèi)壁的血斑、血栓,疏通血管經(jīng)脈;調(diào)節(jié)血粘”等內(nèi)容,超出了該產(chǎn)品實(shí)際被批準(zhǔn)的保健功能范圍,誤導(dǎo)了消費(fèi)者。處罰:責(zé)令停止發(fā)布違法廣告并處罰款2300元。(4)上??甥惪尚谋=∑酚邢薰景l(fā)布虛假減肥產(chǎn)品廣
告案。2004年2月,該公司在本市某報(bào)紙發(fā)布廣告,稱(chēng)“一個(gè)月減肥20斤,兩個(gè)月40斤”,“45天就能減30斤”,并承諾少減一斤可全額退款,這些說(shuō)辭無(wú)相關(guān)證明,片面夸大產(chǎn)品減肥效果,欺騙和誤導(dǎo)了消費(fèi)者。處罰:責(zé)令停止發(fā)布違法廣告并處罰款5000元。(5)上海楊浦區(qū)醫(yī)聯(lián)門(mén)診部發(fā)布虛假醫(yī)療廣告案。2004年9月,該門(mén)診部利用報(bào)紙發(fā)布醫(yī)療廣告,稱(chēng)其推出的“光子減肥”項(xiàng)目,“只需一次,終結(jié)漫漫減肥路”,“只需一次一小時(shí),做到想減哪兒就減哪兒,讓您真正擁有永久苗條的身材”,誤導(dǎo)了消費(fèi)者。
總結(jié)以上案例,我們不難發(fā)現(xiàn),虛假藥品廣告多出現(xiàn)在保健品問(wèn)題的界定上。保健品事實(shí)上并不具備藥用功效,但很多保健品打擦邊球,想借藥用功效來(lái)宣傳推廣自己的產(chǎn)品。盡管我們看到上述每一條案例都進(jìn)行了處罰,但若只是處罰而并不是采取措施從根源上遏制,藥品虛假?gòu)V告的現(xiàn)象是難以得到根本好轉(zhuǎn)的。
我國(guó)于2007年3月13日頒布了《藥品廣告審查辦法》,其經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理總局審議通過(guò),以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令順序號(hào)發(fā)布,自2007年5月1日起施行。該辦法根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《廣告法》)、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》)和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法實(shí)施條例》)及國(guó)家有關(guān)廣告、藥品監(jiān)督管理的規(guī)定制定,對(duì)加強(qiáng)藥品廣告管理,保證藥品廣告的真實(shí)性和合法性,起到了重要作用,對(duì)虛假藥品廣告起到了一定的控制和威懾作用。
辦法第三條規(guī)定:申請(qǐng)審查的藥品廣告,符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過(guò)審查:
(一)《廣告法》;
(二)《藥品管理法》;
(三)《藥品管理法實(shí)施條例》;
(四)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》;
(五)國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。我國(guó)藥品廣告的發(fā)布受多條法律法規(guī)的控制和監(jiān)督。但目前仍有許多違法的藥品廣告出現(xiàn)在大眾媒介上,有些藥品任意夸大療效,直接描述所治疾病的癥狀,有些藥品被宣傳得包治百病,特別一些小報(bào)對(duì)蒙藥、藏藥大力宣傳――可以根治風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕、高血壓等頑固性疾病,欺騙廣大知識(shí)層次較低的患者;還有一些保健性藥品的宣傳也有違反規(guī)定之處,由于這些藥品的利潤(rùn)高,藥理作用不強(qiáng),即使是誤服也無(wú)關(guān)緊要,不至于發(fā)生什么大的危害。因而往往被說(shuō)成可以治療腫瘤,提高智力,提高免疫力,增高、長(zhǎng)得快等等;還有一些藥品廣告利用名人形象,藥品廣告主與經(jīng)營(yíng)者為牟取利潤(rùn)利用患者名義和形象作證明,有的甚至截取“新聞節(jié)目”中醫(yī)藥科研單位、專(zhuān)家、學(xué)者的部分語(yǔ)言形象畫(huà)面,以此來(lái)誘導(dǎo)更多的患者購(gòu)買(mǎi)他們的藥品,甚至還有一部分廣告請(qǐng)演員來(lái)扮演專(zhuān)家學(xué)者,以此來(lái)迷惑消費(fèi)者,在這一種違規(guī)廣告中還有一種我們?cè)诿襟w曝光中見(jiàn)到最多,那就是明星代言醫(yī)藥廣告的問(wèn)題,比如之前鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的趙忠祥代言的電視購(gòu)物廣告“長(zhǎng)城利腦心”、“復(fù)方咳喘膠囊”等,以及演員侯耀華共代言了包括保健食品、藥品、醫(yī)療器械等10個(gè)虛假產(chǎn)品廣告,都出現(xiàn)了夸大藥效的問(wèn)題,這也引發(fā)了社會(huì)上目前對(duì)明星代言藥品廣告責(zé)任的討論,就我認(rèn)為,究竟是明星應(yīng)該但更多責(zé)任,還廣告主應(yīng)但更多責(zé)任,其實(shí)不用過(guò)度追究,我們更需要的是更完善的法制、更細(xì)致的規(guī)定,以保證我們的藥品管理更為有力,以保證我們以后遇到此類(lèi)代言問(wèn)題能夠有法可依。
以上是違法藥品廣告常見(jiàn)形式,而目前許多虛假藥品廣告借助的媒介也是藥品廣告管理應(yīng)注意的地方,也可以說(shuō)是它的發(fā)布特征:(1)虛假藥品廣告的廣告主,大多數(shù)是藥品生產(chǎn)廠家、代銷(xiāo)的醫(yī)藥公司、經(jīng)銷(xiāo)承包商和個(gè)體藥店。他們嘗到了藥品廣告宣傳給他們帶來(lái)巨大利潤(rùn)的甜頭,利用農(nóng)民群眾法制觀念淡薄這一誤區(qū),在農(nóng)村大肆宣傳違法藥品廣告,一發(fā)而不可收拾。(2)發(fā)布違法藥品廣告最嚴(yán)重的是出現(xiàn)在縣、市級(jí)電視臺(tái)、電臺(tái)、報(bào)社。這些機(jī)構(gòu)中人員素質(zhì)良莠不齊,有些人法制觀念淡薄、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)了解甚少,加之現(xiàn)在不少
單位片面追求經(jīng)濟(jì)效益,受利益的驅(qū)使,他們便與一些不法藥商相互勾結(jié)利用,導(dǎo)致違法藥品廣告愈演愈烈。
我認(rèn)為我國(guó)目前藥品廣告監(jiān)測(cè)管理存在以下幾個(gè)盲點(diǎn):媒體眾多,廣告形式多種多樣;故意隱瞞產(chǎn)品和廠家的真實(shí)名稱(chēng) ;違法藥品廣告發(fā)布時(shí)間、地點(diǎn)不確定;違法藥品廣告?zhèn)鞑バ率侄?;違法藥品廣告向縣級(jí)小電視臺(tái)轉(zhuǎn)移;違法藥品廣告監(jiān)測(cè)的設(shè)備、人員、資金不足。
在這種現(xiàn)實(shí)狀況下,我國(guó)應(yīng)該進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī),與此同時(shí)還應(yīng)該在更細(xì)致的方面進(jìn)行打擊,根據(jù)以上的現(xiàn)實(shí)情況,我們可以采取這樣的一些對(duì)策:加強(qiáng)宣傳,積極調(diào)動(dòng)社會(huì)力量,尤其是借助大眾媒介的監(jiān)督力量;重視監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié),加大監(jiān)測(cè)力度,在這個(gè)方面必須加強(qiáng)地方上的監(jiān)管力度,因?yàn)樘摷購(gòu)V告常常肆虐于地方電臺(tái),地方小報(bào),對(duì)這一問(wèn)題,若要深層調(diào)查,其實(shí)還存在權(quán)錢(qián)利益上的問(wèn)題,執(zhí)法人員、監(jiān)管人員必須做到嚴(yán)格執(zhí)法、嚴(yán)格監(jiān)管;不斷完善有關(guān)藥品廣告的法律法規(guī),這一條自然也是我們最直接能想到的,必須在不斷發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題的過(guò)程中完善相關(guān)的法律;再一條是采取定期和不定期的檢查方式進(jìn)行檢查;加強(qiáng)對(duì)廣告從業(yè)人員的教育,加強(qiáng)思想道德修養(yǎng);最后一條也是從根源上著手的,必須嚴(yán)厲打擊違法的藥品,對(duì)虛假的危害的藥品進(jìn)行嚴(yán)厲的控制,才能從根源上遏制虛假?gòu)V告的出現(xiàn);
就目前的形勢(shì)來(lái)看,加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)測(cè)工作,促進(jìn)藥品廣告業(yè)的發(fā)展,控制好藥品虛假?gòu)V告的不良態(tài)勢(shì),是為一項(xiàng)艱巨而長(zhǎng)期的任務(wù)。
【參考文獻(xiàn)】
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第三篇:我國(guó)廣告管理現(xiàn)狀--材料
我國(guó)廣告自1979恢復(fù)以來(lái),發(fā)展速度非常之快。在廣告業(yè)迅猛發(fā)展的同時(shí),由于廣告業(yè)自身成長(zhǎng)的先天不足和中國(guó)整個(gè)大的廣告環(huán)境的后天滯怠,我國(guó)廣告業(yè)在管理層面上面臨叢叢荊棘。當(dāng)前我國(guó)廣告的管理問(wèn)題所面臨的問(wèn)題主要表現(xiàn)在:
1廣告法規(guī)不健全和執(zhí)行難
1982年2月6日頒布,同年5月1日正式施行,1987年12月1日廢止的我國(guó)第一個(gè)全國(guó)性的統(tǒng)一廣告法規(guī)——《廣告管理暫行條例》,之后,國(guó)務(wù)院和國(guó)家工商局在1987和1988年先后頒布了《廣告管理?xiàng)l例》和《廣告管理?xiàng)l例施行細(xì)則》。這可以說(shuō)從各方面完善了先前的《暫行條例》,是廣告管理進(jìn)步的重要標(biāo)志。1994年10月27日通過(guò)的《廣告法》是我國(guó)廣告法規(guī)走向規(guī)范與成熟的里程碑。
廣告法規(guī)的成熟及一系列出臺(tái)在為我國(guó)廣告業(yè)邁入規(guī)范發(fā)展的軌道撒下一片陽(yáng)光的同時(shí),正是由于自身的一些漏洞和缺陷卻又使其在實(shí)際操作中陰霾四處,得不到廣告主、廣告媒體、廣告公司以及廣告受眾的認(rèn)同。立法難,執(zhí)法更難的現(xiàn)象在廣告業(yè)中是同樣的尷尬。2再就中國(guó)現(xiàn)階段的廣告審查制度而言,我國(guó)現(xiàn)行的審查制度是以廣告經(jīng)營(yíng)、發(fā)布和審查為一體的廣告審查制度。其弊端是顯而易見(jiàn)的。一般來(lái)說(shuō),除了廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告進(jìn)行審查以外,還包括廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者和廣告發(fā)布者對(duì)廣告的自審自查。我國(guó)廣告管理機(jī)關(guān)直接越俎代庖地將本身該賦予廣告審查機(jī)構(gòu)的執(zhí)法權(quán)牢牢地握在自己的手里,并且在現(xiàn)階段仍是對(duì)廣告進(jìn)行著落后的事后監(jiān)督的管理。這不僅是對(duì)相關(guān) 法規(guī)的觸犯,也是對(duì)管理機(jī)關(guān)自身的褻瀆,更是對(duì)廣大受眾的不負(fù)責(zé)。
而就廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者和廣告發(fā)布者對(duì)廣告的自審自查而言,在法律法規(guī)上我們面臨的漏洞就更多,給相當(dāng)多的非分之徒以可乘之機(jī)。使相當(dāng)多的虛假、違法廣告大量漏入廣告受眾的雙眼。而正是由于這三者在廣告上的自審自查的權(quán)力的無(wú)限制擴(kuò)大而最終造成了它們的自賣(mài)自夸,知假賣(mài)假的惡性循環(huán)。既要當(dāng)婊子,又要立牌坊的局面正是對(duì)現(xiàn)今中國(guó)廣告業(yè)中廣告審查制度在執(zhí)行中無(wú)情無(wú)奈的遭遇的最好描述。
特別應(yīng)該指出的是,我國(guó)自1995年頒布了對(duì)醫(yī)療器械、藥品、獸藥、農(nóng)藥等特殊商品廣告的審查的相關(guān)法規(guī),并在全國(guó)范圍的施行,這徹底改變了我國(guó)此前完全依靠廣告經(jīng)營(yíng)者審查廣告的做法,是對(duì)現(xiàn)行廣告審查制度的一項(xiàng)重要改革。而且國(guó)家工商行政管理局、國(guó)家計(jì)委在1993年7月制定的《關(guān)于加強(qiáng)廣告業(yè)發(fā)展的規(guī)劃綱要》要求“到2000年,對(duì)電視、廣播、報(bào)刊和戶(hù)外等媒介發(fā)布的廣告全部實(shí)行發(fā)布前審查?!绷η笫刮覈?guó)現(xiàn)行的廣告審查制度中存在的種種弊端得以徹底的根治。
3媒體和廣告人道德缺位。目前,各種各樣的商業(yè)廣告呈現(xiàn)在我們眼前,它無(wú)處不在,我們又無(wú)可選擇、很難拒絕,又點(diǎn)強(qiáng)制性的意味。有些廣告的確很優(yōu)美、意境深遠(yuǎn),給人以美的享受。但有些廣告卻是庸俗、低級(jí)和虛假的,在沖擊著《廣告法》和道德的底線(xiàn)。媒體廣告道德缺位,除了工商管理部門(mén)要對(duì)此負(fù)責(zé)任外,這些虛假?gòu)V告最終是在媒體播出的,媒體對(duì)廣告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)有查驗(yàn)、核實(shí)的責(zé)任,因而媒體也應(yīng)該受到聲討。還有很多廣告主和廣告策劃者及發(fā)布者把利潤(rùn)作為商業(yè)廣告的唯一追求,這導(dǎo)致一些廣告從業(yè)人員 “認(rèn)金不認(rèn)心”,放棄把關(guān)人的重任,只要能來(lái)錢(qián),有“賣(mài)點(diǎn)”,什么都敢登,在這種指導(dǎo)思想下經(jīng)營(yíng)廣告,問(wèn)題廣告的出現(xiàn)也就不足為奇了。
4行業(yè)自律氛圍淡薄
廣告行業(yè)自律作為廣告行業(yè)進(jìn)行自我管理的一種職業(yè)道德規(guī)范,它主要通過(guò)他們?cè)趶V告活動(dòng)中自覺(jué)遵守和維護(hù)這種職業(yè)道德規(guī)范來(lái)發(fā)揮作用。所以對(duì)于參與其中的廣告從業(yè)個(gè)人和實(shí)體的素質(zhì)要求都是很高的。很明顯,在這方面,由于我國(guó)廣告業(yè)起步較晚,規(guī)范性較弱,所以和當(dāng)今的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的廣告業(yè)相較,在行業(yè)自律方面還顯的很薄弱。就我國(guó)廣告主、廣告公司、廣告媒體而言,其各自的行業(yè)自律的規(guī)則以及整體上的規(guī)則(如中廣協(xié)1990年制訂的《廣告行業(yè)自律規(guī)則》)上的一些漏洞和缺陷,導(dǎo)致其規(guī)則細(xì)化的不科學(xué)和在執(zhí)行上的操作性不強(qiáng)。而就廣告從業(yè)個(gè)人和實(shí)體而言,其自身的素質(zhì)的良莠不齊和整體素質(zhì)的偏低也導(dǎo)致在廣告行業(yè)自律上的心有余而力不足。加之我國(guó)的廣告管理機(jī)關(guān)與廣告行業(yè)組織,廣告行業(yè)組織與廣告主、廣告公司、廣告媒體之間受長(zhǎng)期傳統(tǒng)的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的思維模式和慣性的制約,在改革開(kāi)放的今天仍舊是一種上級(jí)與下級(jí)、領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)的行政隸屬關(guān)系,這就導(dǎo)致廣告行業(yè)組織、廣告主、廣告公司、廣告媒體各自作為一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的實(shí)體其自身的獨(dú)立性和主觀能動(dòng)性無(wú)法充分地被激活和最大限度的調(diào)動(dòng)起來(lái),那么在行業(yè)自律方面就會(huì)顯得畏手畏腳、毫無(wú)生氣。
5社會(huì)監(jiān)督機(jī)制薄弱
而在社會(huì)監(jiān)督方面,我國(guó)的運(yùn)行體制分為三個(gè)層次,即廣告受眾對(duì)廣告的全方位監(jiān)督,廣告社會(huì)監(jiān)督組織的中樞保障作用,新聞傳媒、政府廣告管理機(jī)關(guān)和人民法院對(duì)虛假、違法廣告及其責(zé)任人的爆光、查禁和懲處。但我們不難看到在實(shí)際的運(yùn)行中,我國(guó)的廣告社會(huì)監(jiān)督組織如各級(jí)消費(fèi)者協(xié)會(huì),帶有強(qiáng)烈的“官意民辦”的性質(zhì),其天生應(yīng)有的自主權(quán)受到了很大的行政上的控制。而新聞傳媒對(duì)虛假、違法廣告及其責(zé)任人在現(xiàn)階段更多的卻也只是很有限的爆光,而政府廣告管理機(jī)關(guān)和人民法院對(duì)此類(lèi)廣告的查禁和懲處的強(qiáng)度、力度明顯未跟上。特別指出 的是,真正能夠?qū)V告進(jìn)行全方位監(jiān)督的仍然是廣大的廣告受眾即消費(fèi)者。在我國(guó)現(xiàn)階段,廣大消費(fèi)者對(duì)于廣告的社會(huì)監(jiān)督意識(shí)已越發(fā)加強(qiáng),其對(duì)于廣告監(jiān)督的參與積極性明顯提高,廣大消費(fèi)者對(duì)于自身的合法權(quán)益的保護(hù)意識(shí)也進(jìn)一步增強(qiáng)。建構(gòu)真正意義上完善的廣告社會(huì)監(jiān)督機(jī)制,從提高廣大消費(fèi)者的整體消費(fèi)素質(zhì)入手是解決當(dāng)前中國(guó)此問(wèn)題的合理切入口。而這是一個(gè)長(zhǎng)期而深遠(yuǎn)、繁重而艱巨的過(guò)程,我們還有很長(zhǎng)的路要走。
第四篇:藥品廣告自查報(bào)告
××大藥房
自查整改情況報(bào)告
××市食品藥品監(jiān)督管理局:
××藥房,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。篇二:危險(xiǎn)藥品自查報(bào)告 **中學(xué)關(guān)于加強(qiáng)
實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)藥品管理自查報(bào)告
根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理的通知》精神,為進(jìn)一步規(guī)范我校對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理,嚴(yán)防事故發(fā)生,保障師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全,保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運(yùn)會(huì)期間我校實(shí)驗(yàn)室安全。我校成立了由校長(zhǎng)親自?huà)鞄浀膶?shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)危險(xiǎn)藥品的存儲(chǔ)環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行自查?,F(xiàn)將自查報(bào)告詳列如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視:學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動(dòng),及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對(duì)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理,并做好危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計(jì),做到危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)存數(shù)量心中有數(shù)。
二、制度保障:學(xué)校制定《危險(xiǎn)物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發(fā)生,保證師生的健康安全,確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品的程序,實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取危險(xiǎn)物品指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)的需要,對(duì)所需危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量提出申請(qǐng),做到領(lǐng)取人當(dāng)面點(diǎn)清品種數(shù)量,并在領(lǐng)取憑證簽收,做到登記及時(shí)。
三、落實(shí)措施: 1.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度,藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記,標(biāo)簽明晰,分類(lèi)存放,定期清理。設(shè)危品柜1個(gè),柜門(mén)牢固、安全,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,按危險(xiǎn)特性分類(lèi)存放,危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。2.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門(mén)別類(lèi)存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火,杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類(lèi)存放,防止變質(zhì)、分解,有的存放在陰涼地方,預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。3.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員在配發(fā)和使用危險(xiǎn)藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過(guò)的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。4.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員、實(shí)驗(yàn)老師開(kāi)展針對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故,在實(shí)驗(yàn)前對(duì)學(xué)生進(jìn)行安全常識(shí)的教育,增強(qiáng)學(xué)生安全觀念,提高學(xué)生自防自救能力,并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。
5.學(xué)校專(zhuān)門(mén)制定實(shí)驗(yàn)室使用危險(xiǎn)化學(xué)品事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案,集中學(xué)習(xí)主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應(yīng)急處置,保證安全。篇三:藥店自查報(bào)告
醫(yī)保服務(wù)工作自查報(bào)告
廈門(mén)市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【2012】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客
介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全
各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保
經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話(huà),設(shè)顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面
法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺(jué)、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)
療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)
零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭
作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保
藥店的健康運(yùn)行。
×××××店 2012年8月1日篇四:藥品自查報(bào)告
廈門(mén)市食品藥品監(jiān)督管理局第一分局: 我門(mén)診是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作,我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:
一、門(mén)診基本情況
我門(mén)診一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員兩人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十平方米,倉(cāng)庫(kù)十五平米,布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類(lèi)儲(chǔ)存的要求。并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
(1)為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門(mén)診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門(mén)診對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
(二)設(shè)施設(shè)備
我門(mén)診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對(duì)進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。庫(kù)房做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(三)進(jìn)貨管理
嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序,藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。
(四)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi),其次,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解放方案
一直以來(lái),在貴局的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。
1、門(mén)診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和門(mén)診的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;
5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗;
7、為便于建立藥品使用長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,我門(mén)診已建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全過(guò)程質(zhì)量控制。對(duì)購(gòu)銷(xiāo)單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷(xiāo)售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制,對(duì)庫(kù)存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理;
8、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理
工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)工作。
我門(mén)診一定會(huì)根據(jù)在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本門(mén)診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門(mén)診對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門(mén)的要求。
廈門(mén)湖里永康門(mén)診部 2015年1月15日
廈門(mén)湖里健民濠頭門(mén)診部藥房規(guī)范化管理自查報(bào)告
廈門(mén)市食品藥品監(jiān)督管理局第一分局:
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,為做好藥房規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責(zé)
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥房藥械堅(jiān)持實(shí)行專(zhuān)職驗(yàn)收、專(zhuān)人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對(duì)門(mén)診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行篇五:藥店自查報(bào)告
企 業(yè) 自 查 報(bào) 告
××縣食品藥品監(jiān)督管理局: 經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的籌建,經(jīng)自查,×××××大藥房已經(jīng)基本具備了開(kāi)業(yè)條件,現(xiàn)將我店自查情況匯報(bào)如下:
1、企業(yè)概況
我店店名為:×××××大藥房,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為×××××××××,注冊(cè)資金為10萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所×平方米,目前共有人員×人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員×人。我店在籌建過(guò)程中對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)劃和建造,購(gòu)置了與門(mén)店要求相應(yīng)的硬件設(shè)施設(shè)備,并且將在今后的工作中進(jìn)一步健全和完善各項(xiàng)管理制度。
2、管理職責(zé)
我店結(jié)合企業(yè)實(shí)際,修訂和完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé).并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店將每月組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并記錄好考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。
3、人員基本情況
我店目前共有人員×人,其中設(shè)企業(yè)負(fù)責(zé)人×名,該負(fù)責(zé)人具有助理會(huì)計(jì)師職稱(chēng),擁有×年的藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)的法律法規(guī);設(shè)處方審核師×名,×位審核師都具有藥師職稱(chēng),并且從業(yè)經(jīng)驗(yàn)都為×年以上,能夠很好地審核處方;設(shè)質(zhì) 量管理員×名,該管理員具有藥士職稱(chēng),從業(yè)經(jīng)驗(yàn)為×年,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的質(zhì)量問(wèn)題,把質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制到最低;設(shè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員×名,該養(yǎng)護(hù)員認(rèn)真負(fù)責(zé),從業(yè)經(jīng)驗(yàn)為×年,在藥品的驗(yàn)收和保養(yǎng)維護(hù)方面有豐富經(jīng)驗(yàn),另設(shè)營(yíng)業(yè)員×名,以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
4、設(shè)施與設(shè)備
我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所為×平方米.環(huán)境整潔,門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,照明充足,貨架和柜臺(tái)擺放合理,整體美觀大方。我店配備了符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱1臺(tái),冰柜1臺(tái),電風(fēng)扇10臺(tái),溫濕度計(jì)1個(gè),臺(tái)秤1個(gè),手秤1把,鐵鎖5把,鼠夾2個(gè),電腦2臺(tái),刷卡機(jī)1臺(tái),藥品玻璃高柜12組,藥品玻璃低柜12組,中藥百斗柜1組,名貴中藥細(xì)料柜1組,食品超市貨架3組等。
5、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),建立購(gòu)進(jìn)記錄.做到票、帳、貨相符。對(duì)于購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。
6、陳列與儲(chǔ)存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)
服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品和易串味藥品另設(shè)有專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀,類(lèi)別便簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。我店每月對(duì)所有藥品巡檢1次,建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品進(jìn)行標(biāo)注。
7、銷(xiāo)售與服務(wù)
我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)的法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),店內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà),設(shè)置顧客意見(jiàn)簿,對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄,店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。
以上為我店的自查報(bào)告,現(xiàn)在藥店的各項(xiàng)工作都已基本落實(shí)到位。
第五篇:2011違法藥品廣告
竹山縣食品藥品監(jiān)督管理局
違法藥品廣告移送通知書(shū)
竹山縣工商行政管理局:
經(jīng)我局監(jiān)測(cè),2011年8月13日在竹山縣廣播電視臺(tái)經(jīng)濟(jì)頻道發(fā)布的云南糊藥廣告,任意夸大適應(yīng)癥、功能主治、含有不科學(xué)地表示功效的斷言、保證;有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)<?、醫(yī)生、患者等名義和形象作證明的內(nèi)容。請(qǐng)依法處理。
竹山縣食品藥品監(jiān)督管理局
二0一 一年八月十三日
報(bào)送:市食品藥品監(jiān)督管理局、縣政府法制辦、縣廣電局