專題：醫(yī)療器械產(chǎn)品培訓(xùn)計劃
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醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃
年度各季度培訓(xùn)計劃安排 培訓(xùn)內(nèi)容： 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局自行下載的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械標準管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《
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2013年度醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃
2013年度****醫(yī)療器械優(yōu)先公司年度內(nèi)各季度培訓(xùn)重點及考核要點： 在以往發(fā)放的教材《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械標準管理
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產(chǎn)品培訓(xùn)計劃
篇一：2012培訓(xùn)計劃模板唐山泰達2012年培訓(xùn)計劃 二0一一年，我們按照“提高素質(zhì)抓隊伍，提高水平抓服務(wù)”的要求，緊緊圍繞上海大眾商務(wù)政策和考核辦法、集團公司發(fā)展主題及公司實
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醫(yī)療器械公司培訓(xùn)計劃
xxxxxxx有限公司 2016年度各季度培訓(xùn)計劃安排 培訓(xùn)內(nèi)容： 在國家以往發(fā)放的教材《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械標準管理辦法
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2013年度醫(yī)療器械公司培訓(xùn)計劃
艾碩泰生物科技（上海）有限公司
2014年度各季度培訓(xùn)計劃安排培訓(xùn)內(nèi)容：
在國家以往發(fā)放的教材《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械標 -
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書
質(zhì)量保證協(xié)議書 甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：
乙方（供應(yīng)商）：
加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定， -
醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同
供方：_________需方：_________一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及金額：┌————————┬————————┬——————┬——————┬———————┐│產(chǎn)品型號│產(chǎn)品名稱│
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醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度
高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度第一條 為貫徹《醫(yī)療事故處理條例》，為保證醫(yī)療器械使用安全、有效，為保證人民健康和生命安全，在發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時，能夠第一時間找到患者，
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醫(yī)療器械產(chǎn)品變更情況說明
關(guān)于重新注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品變更情況的聲明
我公司申請以下醫(yī)療器械產(chǎn)品的重新注冊：
（產(chǎn)品名稱、受理號）
我公司鄭重聲明：（請在以下□內(nèi)劃√）
□ 上述產(chǎn)品與原批準上市時的產(chǎn)品相比 -
醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯制度
醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯制度一、目的
為了應(yīng)對醫(yī)療器械突發(fā)事件或召回事件，以便在第一時間找到使用患者。
二、范圍
追溯器械：外科疝氣補片、骨科內(nèi)固定植入器材等
三、定義
可追溯 -
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求格式
附件
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求格式醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號（宋體小四號，加粗）：產(chǎn)品名稱（宋體小二號，加粗）1. 產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明（宋體小四號，加粗）（如適用）
1.1 ……（宋體小四號）
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醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度[最終定稿]
醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度1．目的：
1.1保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證使用者的安全，特制訂本制度。
1.2本制度規(guī)定了效期產(chǎn)品管理制度的編寫和制訂。
1.3本制度適用于效期產(chǎn)品管理制度的管 -
2010年度醫(yī)療器械計劃
2010年度修**縣醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查
工作計劃按照《**省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定》要求和《2010年度**市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》的安排，結(jié)合我縣醫(yī)療 -
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品分析報告
XXXXXX產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告 一、試產(chǎn)期間產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況 1. 試產(chǎn)期間XXXXX產(chǎn)品生產(chǎn)的批次為X , 數(shù)量為XXX。 2. 試產(chǎn)期間XXXXX產(chǎn)品銷售的數(shù)量為XXXX。 3. 用戶分布全
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進口各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程
進口I類醫(yī)療器械注冊流程
境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊，應(yīng)提交如下材料：
1．境外醫(yī)療器械注冊申請表
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3．申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊 -
醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定
《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定》 國藥器監(jiān)字(1996)第70號 1996年03月11日 發(fā)布 一、新型醫(yī)療器械在投入市場前，應(yīng)進行臨床試用，臨床試用的目的在于評價該醫(yī)療器械在正常
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醫(yī)療器械產(chǎn)品運輸質(zhì)量保證措施
產(chǎn)品運輸質(zhì)量保證措施
我公司代理的產(chǎn)品分類為：III、II類臨床檢驗分析儀器，含機電系統(tǒng)以及體外診斷試劑，產(chǎn)品的運輸質(zhì)量保證分為進貨運輸、出貨運輸兩個部分。其質(zhì)量保證措施如 -
醫(yī)療器械產(chǎn)品（口罩）產(chǎn)品技術(shù)報告【模板】
一次性使用**************產(chǎn)品技術(shù)報告（供參考）****************有限公司20**年**月**日一次性使用************產(chǎn)品技術(shù)報告一、產(chǎn)品基本概況一次性使用***********(以下簡稱
